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약품검사 및 의뢰서

약품관련검사

검사대상

  • 의약품 및 의약외품
  • 화장품
  • 한약재

검사처리 기한 및 검체 소요량

검사처리 기한 및 검체 소요량을 검사대상,처리기한,검체 소요량,처리과로 구분하여 안내하는 표입니다.
검사대상 처리기한 검체 소요량 처리과
의약외품 및 화장품 15일 1. 포장단위 3 개 이상
2. 액체 500 g 이상
약품화학과
한약재 15일 500 g 이상 약품화학과
의약품 단일제제 40일
복합제제 70일
1. 정제 100 정 이상
2. 포장단위 1 개 이상
약품화학과

의약품 검사 수수료

의약품을 검사항목 및 품목,수수료로 구분하여 안내하는 표입니다.
NO 검사항목 및 품목 수수료(원)
1 생리처리용 위생대 51,000
2 마스크
3 (1) 수술용 35,000
(2) 보건용 35,000
3 월경처리용 탐폰 50,000
4 안대 78,000
5 치약상태시험, 분말도시험(1시험당) 5,200
6 가아제 45,000
7 붕대 40,000
8 탈지면 50,000
9 반창고 43,200
※ 6)에서 9)까지의 경우 멸균된 것은 무균시험 수수료
(직접법인 경우에는 52,000원, 멤브레인 필터법의 경우에는 140,000원)를 각각 추가함
10 삼각끈 15,000
11 스터키넷 41,400
12 석고붕대, 압박대(1용품당) 35,000
13 탄력붕대 31,400
14 복부용 패드 135,000
15 팩거즈 ※ 엑스선 불투과성시험의 경우에는 6,900원을 추가함 45,000
16 소독포, 수술포(1용품당) 7,800
17 형상시험 5,000
18 인장강도시험, 점착력시험, 신장율시험(1시험당) 16,400
19 공통
(1) 이화학적 시험 및 생물학적 시험 등의 수수료는 이표의
3. 의약품 및 4. 화장품의 수수료에 준한다.
(2) 기타 시험(1항목당) 4,000

의약품외품 검사 수수료

의약품외품 검사 수수료를 검사항목 및 품목,수수료로 구분하여 안내하는 표입니다.
NO 검사항목 및 품목 수수료(원)
1 약전시험(공정서 및 고시 포함) 약전(공정서 및 고시)에 수록되어 있는
시험항목별로 산정함
2 수출용 제제
(1) 수출인삼제제 검정 해당 시험항목에 준하여 산정
(2) 수출용혈장분획제제 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정(식약처 고시)
별표 2 국가출하승인의약품의 출하승인수수료에 따름
3 항생물질제제(화학적, 생물학적)의 역가시험(1시험당) 25,000
4 발열성물질시험 30,100
5 안전성시험 20,800
6 무균시험
(1) 직접법 52,000
(2) 멤브레인필터법 140,000
7 생균수시험 25,000
8 유산균제제의 정량시험(1성분당) 27,000
9 생약제제의 확인시험(1성분당)
(1) 박층크로마토그래프법 10,200
(2) 기기분석 46,400
10 생약제제의 정량시험(1성분당) 67,800
11 아미노산제의 확인시험(1성분당) 5,000
12 단일아미노산제제의 정량시험 28,000
13 복합아미노산제제(중산성 및 염기성 아미노산)의 정량시험 109,300
14 비타민제시험
(1) 확인시험(1성분당) 5,000
(2) 정량시험(1성분당) 28,000
(3) 생물학적 정량시험 25,000
15 붕해시험 4,500
16 향정신성의약품・마약 및 대마시험
(1) 정성시험(1성분당) 7,000
(2) 정량시험(1성분당) 28,000
(3) 미지성분 시험(1성분당) 45,000
17 수분시험(칼피셧법) 20,000
18 주사제유리용기
(1) 무색 3,500
(2) 착색 9,000
19 수액용고무마개시험 159,500
20 플라스틱제의약품용기시험법
(1) PE 또는 PP시험 82,000
(2) PVC시험 120,000
21 인슐린함량시험(생물학적 방법) 533,000
22 효소제시험(1항목당) 59,800
23 호르몬제제시험(1성분당)
(1) 정성시험 5,000
(2) 정량시험 28,000
24 기타의약품시험(1성분당)
(1) 기지성분 정성시험 5,000
(2) 미지성분 정성시험 28,000
(3) 정량시험 28,000
25 함량균일성시험 30,000
26 용출시험(1성분당) 30,000
27 순도시험(1항목당)
(1) 박층크로마토그래프법 10,000
(2) 기기분석 46,000
28 극한점도시험, 강열잔분시험, 증발잔류물시험, 형상시험, 효능시험
(1시험당)
5,100
29 불용성이물시험 1,300
30 비중시험, 입도시험, 실용량시험, 입자도시험 (1시험당) 2,500
31 융점시험, 제산력시험, 흡착력시험(1시험당) 10,200
32 비선광도시험, 불용성미립자시험(1시험당) 11,000
33 미생물한도시험 232,000
34 항원성시험 178,700
35 급성독성시험 53,100
36 증류시험, 소포력시험, 굴절률시험, 강열감량시험 (1시험당) 3,500
37 흡광도시험 14,000
38 유연물질시험 28,000
39 히스타민시험 41,200
40 이식시험 40,500
41 알코올수시험 8,200
42 회분시험 7,700
43 건조감량시험 2,800
44 피내반응시험 78,500
45 용혈성시험 21,500
46 산불용성회분시험 11,900
47 엑스함량시험 5,800
48 보존제시험(1성분당) 32,000
49 엔도톡신시험 89,700
50 세포독성시험 30,000
51 태반성 성선자극호르몬(HCG) 함량시험 402,500
52 난포자극호르몬(FGH) 함량시험 517,000
53 엘카토닌 함량시험 214,500
54 중금속
① 비색법 15,300
② 기기분석 46,900
55 잔류농약(유기염소제) 330,600
56 정유함량 17,500
57 표백제시험 33,200
58 검경법에 의한 성상시험 13,400
59 벤조피렌 122,000
60 그 밖의 시험(1항목당)
(1) 기기분석 30,000
(2) 상기외의 시험 유사 시험항목에 준함
61 공 통
(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당) 5,000
(2) 피・에이치(pH)시험 8,800

화장품 검사 수수료

화장품 검사 수수료를 검사항목 및 품목,수수료로 구분하여 안내하는 표입니다.
NO 검사항목 및 품목 수수료(원)
1 정성시험(1성분당) 5,000
2 정량시험(1성분당) 26,500
3 순도시험(1항목당) 21,500
4 11,700
5 녹농균 18,600
6 디옥산 21,800
7 안티몬 16,900
8 메탄올 26,400
9 카드뮴 21,700
10 포름알데하이드 28,800
11 프탈레이트 51,300
12 그 밖의 시험(1항목당)
(1) 기기분석 30,000
(2) 상기외의 시험 유사 시험항목에 준함
13 공 통
(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당) 5,000
(2) 피・에이치(pH)시험 8,800

문의 전화

  • 전화 : 062-613-7550 ~ 7551
  • FAX : 062-613-7549검사처리 기한 및 검체 소요량 안내

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